Регистрационным удостоверением Минздрава называется документ, указывающий на то, что медицинское оборудование, оснащение и другие изделия, применяемые в медицине, зарегистрированы в государственной структуре.
Медицинское оснащение, не прошедшее регистрацию в отделении Минздравсоцразвития, не может использоваться в здравоохранении РФ.
Оформить регистрационное удостоверение может только организация, обладающая регистрацией в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Регистрационное удостоверение регистрируется Министерством Здравоохранения России и выдается на неограниченный срок. Контроль над документацией ведется ФС по надзору касательно соцразвития и здравоохранения.
Для оформления регистрационного удостоверения на какую-либо медтехнику, соискатель обязан обратиться в лабораторный испытательный центр и провести экспертизу, подтверждающую качество, безопасность и эффективность продукции. Опираясь на протокол испытаний, полученных в ходе проверок, экспертная комиссия принимает решение о положительном \ отрицательном исходе сертификационного процесса. В среднем процедура регистрации длится 4 месяца со дня подачи заявителем пакета необходимых документов. В некоторых случаях Министерство здравоохранения увеличивает срок выдачи документа, не превышающий 3 месяцев.
Чтобы получить регистрационное удостоверение, соискатель обязан иметь в наличии:
Документация, предназначенная для регистрации удостоверения, оформляется на русском языке. Если предъявляются документы на иностранном языке, к ним прилагается заверенный перевод.
Перед Вами задача – получить регистрационное удостоверение? Вы нуждаетесь в полноценной консультации или хотите доверить оформление документа знающим специалистам? Советуем обратиться в Центр Сертификации «Лигатест».
Обратившись в Центр Сертификации «Лигатест», Вы не просто заручитесь поддержкой профессионалов, но сможете получить необходимый документ максимально быстрым и удобным способом. Связаться с экспертами нашего центра можно по электронной почте или телефону. Кроме этого, Вы можете заполнить онлайн заявку, либо приехать в центр сертификации «Лигатест» для личной беседы с одним из наших специалистов.